logo
v4.0
登录 注册

关于举办第四期“药审云课堂”培训的补充通知

基本信息

  • 标题
    关于举办第四期“药审云课堂”培训的补充通知
  • 发布日期
    2024-04-10
  • 发文字号
  • 发文机关
    国家药品监督管理局药品审评中心
  • 时效性
    现行有效
  • 有效范围
    全国
  • 生效日期
    2024-04-10
  • 分类
    药品
  • 附件

       《第四期“药审云课堂”培训报名通知及下期预告》已于2024年4月2日对外发布,期间根据申请人反馈的培训需求,现在4月12日第四期“药审云课堂” 培训议题中增加“古代经典名方药学基本要求”,更新后的培训议程如下:

2024年第四期“药审云课堂”议程

时间

培训内容

培训讲者

13:30-14:00

古代经典名方药学基本要求

中药民族药药学部

陈浩

14:00-14:20

关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施

药理毒理学部

周植星

14:20-14:50

化学仿制药注册受理基本要求及常见问题

业务管理处

赵丹

14:50-15:20

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》主要内容解读及填写说明

化药药学一部

周晓艳

15:20-15:50

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》主要内容解读及填写说明

化药药学一部

吕明

15:50-16:20

化学药物仿制药生物等效性研究审评要点

统计与临床药理学部

闫方

16:20-16:50

生物等效性研究常见问题分析

统计与临床药理学部

刘淑洁

16:50-17:30

干细胞产品非临床研究技术指导原则

药理毒理学部

黄芳华

       报名二维码及报名链接如下,前期已报名无需再重复报名。

       报名二维码:

1.jpg

       报名链接:

https://wx.vzan.com/live/page/131024713?v=1711947583819